安徽无菌医疗器具洁净度级别检测 合肥医用导管检测|黄山纱布洁净度检测|安庆球囊支架洁净检测|芜湖手术衣洁净级别检测|铜陵洞巾洁净检测|淮南人工关节洁净度检测|万级洁净车间检测|百级手术室检测|三十万级无尘车间检测|洁净室环境等级评定|工程验收检测|第三方检测报价|价格|费用 我公司是华中地区一家专业洁净室检测机构,具备检测资质,可出具药监认可的第三方检测报告,更多咨询:石经理————2123651064@ 一:无菌医疗器械洁净室含义 《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-2000)标准中对洁净室(区)定义有了明确的规定,即需要对尘埃及微生物含量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间(区域)内污染源的介入、产生和滞留的功能。 二:无菌医疗器具的洁净指标 1、无菌医疗器具是指任何标明了“无菌(无存活微生物)” 2、需在洁净室(区)内清洗的器具,其清洁室的空气洁净度级别应与产品要求相适应。100级、10000级洁净室(区)的设备级器具宜在本区域外清洗,其清洗室的空气洁净度不应低于100000级。 3、无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应在10000级洁净室(区)内。 4、对于采用无菌操作技术加工的体内植入无菌医疗器具(包括材料),应在10000级下的局部100级洁净室(区)内进行生产。 三:检测项目 必检项目:静态条件下检测的尘埃数、浮游菌数或沉降菌数、换气次数(100级层流风速)、静压差、温度、相对湿度 四:合作流程 询价——确定检测需求/范围——报价——合同签订——预付款——现场采样时间——(检测之前提**天消毒)现场检测完成——七天时间实验室数据分析完成——(在保证各项检测项目符合指标的前提下)检测报告整理——支付尾款——检测报告发放——项目介绍 咨询热线:石经理:————2123651064@